攜手開啟自身免疫疾病治療新篇章
北京同立海源生物科技有限公司(以下簡稱“同立海源生物”)與上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱“邦耀生物”)正式宣布,雙方于2025年11月18日簽署戰略合作協議。雙方將圍繞邦耀生物全球領先的非病毒PD1定點整合CAR-T產品(BRL-201)開展深度合作,共同加速該療法在復發難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)領域的臨床轉化與商業化進程,為腫瘤患者提供更可及、更安全的細胞治療解決方案。

同立海源生物作為國內細胞治療上游核心原料與技術服務領軍企業,始終致力于為創新藥企提供一站式解決方案。此次與邦耀生物的戰略合作,不僅是協助邦耀生物實現關鍵物料國產化替代確保供應鏈安全,更是對“產學研醫”協同創新模式的深化。未來,雙方將持續探索CAR-T療法在更多適應癥中的應用,推動中國原創細胞治療技術走向全球。此次合作標志著非病毒CAR-T療法產業化邁出關鍵一步。
更可及:非病毒工藝大幅降低生產成本,惠及更多患者;
更快速:最短3天完成制備,適用于腫瘤進展迅速的患者;
更安全:定點整合避免隨機插入致瘤風險,臨床數據顯示無2級以上細胞因子風暴及神經毒性;
更有效:在IIT研究中,患者客觀緩解率(ORR)達100%,完全緩解率(CR)達87.5%,無進展生存期(mPFS)提升至20.8個月,mOS達到45個月以上,非常顯著優于傳統病毒CAR-T產品。
邦耀生物BRL-201的臨床成果已于2022年發表于《Nature》,并獲評“中國血液學十大研究進展”。此次合作將依托同立海源在細胞治療上游原料、工藝開發及規模化生產方面的優勢,進一步優化BRL-201的產業鏈布局,加速其產業化落地。

技術協同:同立海源將提供高品質的CGT研究生產工具,包括GMP級別細胞分選磁珠、重組蛋白,無血清細胞培養基,助力BRL-201實現穩定、規模化生產;
臨床推進:雙方聯合國內頂尖臨床研究中心(如浙大一院、中國醫學科學院血液病醫院等),加速多中心I/II期注冊臨床研究,推動產品早日上市;
全球布局:通過合作打通從研發、生產到商業化的全鏈條,為后續拓展海外市場奠定基礎。
同立海源生物作為國內細胞治療上游核心原料與技術服務領軍企業,始終致力于為創新藥企提供一站式解決方案。此次與邦耀生物的戰略合作,不僅是雙方技術優勢的深度融合,更是對“產學研醫”協同創新模式的深化。未來,雙方將持續探索CAR-T療法在更多適應癥中的應用,推動中國原創細胞治療技術走向全球。此次合作標志著非病毒CAR-T療法產業化邁出關鍵一步。同立海源與邦耀生物將攜手攻克腫瘤治療難題,以更優的療效、更可及的成本,讓更多患者受益于前沿細胞治療技術,共同書寫中國創新藥的新篇章。

關于邦耀生物:
上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業文明時代全球領先的細胞基因藥企,邦耀生物以“以基因編輯技術引領創新,開發突破性療法,造福全人類”為使命,依托自主研發中心及與高校共建的“上海基因編輯與細胞治療研究中心”,目前已產生100多項專利成果,有19個項目在20余家知名醫院開展臨床試驗,5個項目已獲批IND,正式進入注冊臨床試驗階段,還有多個項目進入IND申報階段。其中,基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒定點整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等項目已經取得優異臨床效果,具有全球領先性,并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學術期刊上發表多篇學術論文。邦耀生物已搭建基因編輯技術創新平臺、造血干細胞平臺、非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細胞平臺、增強型T細胞平臺、體內基因編輯CAR-T平臺六大具有自主知識產權的技術平臺,擁有7000平米GMP中試基地及近100人的運營團隊,有力保障創新的研究成果能夠快速轉化與應用。邦耀生物通過患者需求和臨床反饋不斷推動研發產品快速更新迭代。并秉持開放、共享、共贏的態度,與全球創新生物醫藥生態鏈企業一起,加快推進創新藥物的轉化與落地,造福全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統疾病等患者!
關于同立海源生物:
北京同立海源生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑、重組人源蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。公司建有3400m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。